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PL KRANKHEITSBILD
Randomisierte kontrollierte Studien zeigen, dass gereinigtes pharmazeutisches CBD (Epidiolex) Anfälle beim Dravet- und Lennox-Gastaut-Syndrom reduziert, 2018 von der FDA zugelassen; frei verkäufliche CBD-Öle sind damit nicht gleichwertig. Dies ist die stärkste einzelne Evidenzbasis in der Cannabismedizin, und sie ist spezifisch.
Was die Forschung sagt
Randomisierte kontrollierte Studien zeigten, dass ein gereinigtes, pharmazeutisches CBD (Epidiolex) Anfälle beim Dravet-Syndrom und beim Lennox-Gastaut-Syndrom, zwei schweren Epilepsien im Kindesalter, deutlich reduziert. Die FDA ließ es 2018 zu und erweiterte die Zulassung 2020 auf die tuberöse Sklerose.
Das ist nicht dasselbe wie CBD aus dem Laden
Das zugelassene Medikament ist ein hoch und präzise dosiertes CBD in pharmazeutischer Qualität, das unter ärztlicher Aufsicht gegeben wird. Frei verkäufliche CBD-Öle sind nicht gleichwertig, sind nicht für Epilepsie dosiert und dürfen eine verordnete antiepileptische Behandlung niemals ersetzen.
Dieser Unterschied ist hier wichtiger als fast überall sonst beim Thema Cannabis.
Auf einen Blick
Worauf Sie achten sollten
Verschreibungspflichtiges CBD tritt in Wechselwirkung mit anderen Antiepileptika (vor allem Clobazam) und kann Leberenzyme beeinflussen; deshalb wird es von Fachärzten überwacht. Ändern Sie eine Epilepsiebehandlung niemals aufgrund allgemeiner Informationen.
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Phase-3-Studiendosierung (10-25 mg/kg/Tag), GPR55-Antagonismus und CYP2C19-Clobazam-Interaktion
In zulassungsrelevanten randomisierten Phase-3-Studien senkte pharmazeutische Cannabidiol-Lösung (Epidiolex/Epidyolex, 10-20 mg/kg/Tag) die mediane monatliche Rate konvulsiver Anfälle beim Dravet-Syndrom um 38,9 % (Devinsky et al., 2017, PubMed PMID 28538134), Sturzanfälle beim Lennox-Gastaut-Syndrom um 43,9 % (Thiele et al., 2018, PubMed PMID 29395273) sowie TSC-assoziierte Anfälle bei bis zu 25 mg/kg/Tag (Thiele et al., 2021, PubMed PMID 33346789). CBD hemmt zudem das Leberenzym CYP2C19, wodurch der aktive Clobazam-Metabolit N-Desmethylclobazam im Plasma um bis zum Dreifachen ansteigen kann und Kontrollen der Lebertransaminasen (ALT/AST), insbesondere bei gleichzeitiger Valproat-Gabe, erforderlich sind (Geffrey et al., 2015, PubMed PMID 26114620).
Haeufig gestellte Fragen
Für welche Epilepsie-Syndrome ist verschreibungspflichtiges Cannabidiol (Epidiolex/Epidyolex) zugelassen?
Gereinigtes pharmazeutisches Cannabidiol ist von FDA und EMA als Zusatztherapie bei Anfällen im Rahmen des Dravet-Syndroms, des Lennox-Gastaut-Syndroms und der tuberösen Sklerose (TSC) zugelassen.
Welche Wechselwirkungen bestehen zwischen verschreibungspflichtigem CBD, Clobazam und Valproat?
CBD hemmt das Leberenzym CYP2C19, wodurch der Spiegel des aktiven Clobazam-Metaboliten N-Desmethylclobazam bis auf das Dreifache steigen kann, und erhöht in Kombination mit Valproat das Risiko erhöhter Leberwerte (ALT/AST).
Kann frei verkäufliches CBD-Öl verordnete Antiepileptika ersetzen?
Nein. Frei verkäufliche CBD-Öle bieten weder die klinisch geprüfte Hochdosis (10-25 mg/kg/Tag) noch ärztliche Leberwertkontrollen und dürfen verordnete Medikamente niemals ersetzen.
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