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PL AFECCIÓN
Los ensayos controlados aleatorizados muestran que el CBD farmacéutico purificado (Epidiolex) reduce las crisis en los síndromes de Dravet y de Lennox-Gastaut, y la FDA lo aprobó en 2018; los aceites de CBD de venta al público no son equivalentes. Es la base de evidencia individual más sólida de la medicina cannábica, y es específica.
Qué dice la investigación
Ensayos controlados aleatorizados demostraron que un CBD purificado de calidad farmacéutica (Epidiolex) reduce de forma significativa las crisis en el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut, dos epilepsias infantiles graves. La FDA lo aprobó en 2018 y añadió el complejo de esclerosis tuberosa en 2020.
No es lo mismo que el CBD de tienda
El medicamento aprobado es un CBD de calidad farmacéutica, en dosis altas y precisas, administrado bajo supervisión médica. Los aceites de CBD de venta libre no son equivalentes, no están dosificados para la epilepsia y nunca deben sustituir al tratamiento anticrisis prescrito.
Esta distinción importa aquí más que en casi cualquier otro ámbito del cannabis.
De un vistazo
Precauciones
El CBD con receta interactúa con otros fármacos anticrisis (en particular el clobazam) y puede afectar a las enzimas hepáticas, por lo que lo controlan especialistas. Nunca ajustes un tratamiento para la epilepsia a partir de información general.
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Dosis en ensayos de fase 3 (10-25 mg/kg/día), antagonismo GPR55 e interacción CYP2C19-clobazam
En los ensayos controlados de fase 3, la solución oral de cannabidiol purificado (Epidiolex/Epidyolex, 10-20 mg/kg/día) redujo en un 38,9 % las crisis convulsivas mensuales en el síndrome de Dravet (Devinsky et al., 2017, PubMed PMID 28538134), en un 43,9 % las crisis de caída en Lennox-Gastaut (Thiele et al., 2018, PubMed PMID 29395273) y las crisis en esclerosis tuberosa hasta 25 mg/kg/día (Thiele et al., 2021, PubMed PMID 33346789). El CBD inhibe la enzima hepática CYP2C19, triplicando el metabolito activo N-desmetilclobazam y exigiendo monitorizar las transaminasas (ALT/AST), especialmente junto a valproato (Geffrey et al., 2015, PubMed PMID 26114620).
Preguntas frecuentes
¿Para qué síndromes epilépticos está aprobado el cannabidiol con receta (Epidiolex/Epidyolex)?
El cannabidiol farmacéutico purificado está aprobado por la FDA y la EMA para tratar crisis asociadas al síndrome de Dravet, el síndrome de Lennox-Gastaut y el complejo de esclerosis tuberosa (CET).
¿Cómo interactúa el CBD con receta con el clobazam y el valproato?
El CBD inhibe la enzima hepática CYP2C19, pudiendo triplicar los niveles de N-desmetilclobazam, y su uso junto con valproato incrementa el riesgo de elevación de las transaminasas hepáticas (ALT/AST).
¿Puede el aceite de CBD de tienda sustituir a los medicamentos antiepilépticos?
No. Los aceites comerciales carecen de la dosificación clínica (10-25 mg/kg/día) y del control hepático médico, por lo que nunca deben sustituir al tratamiento prescrito.
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