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PL CONDIZIONE CLINICA
Studi randomizzati controllati mostrano che il CBD farmaceutico purificato (Epidiolex) riduce le crisi nelle sindromi di Dravet e di Lennox-Gastaut, approvato dalla FDA nel 2018; gli oli di CBD in commercio non sono equivalenti. È la base di evidenze più solida di tutta la medicina della cannabis, ed è specifica.
Cosa dice la ricerca
Studi randomizzati controllati hanno dimostrato che un CBD purificato di grado farmaceutico (Epidiolex) riduce in modo significativo le crisi nella sindrome di Dravet e nella sindrome di Lennox-Gastaut, due gravi epilessie dell'infanzia. La FDA lo ha approvato nel 2018 e ha aggiunto il complesso della sclerosi tuberosa nel 2020.
Non è il CBD che trovi nei negozi
Il farmaco approvato è un CBD di grado farmaceutico, ad alto dosaggio e dosato con precisione, somministrato sotto controllo medico. Gli oli di CBD da banco non sono equivalenti, non sono dosati per l'epilessia e non devono mai sostituire la terapia anticrisi prescritta.
Questa distinzione conta qui più che in quasi ogni altro ambito della cannabis.
In sintesi
A cosa fare attenzione
Il CBD su prescrizione interagisce con altri farmaci anticrisi (in particolare il clobazam) e può influire sugli enzimi epatici, perciò viene monitorato dagli specialisti. Non modificare mai la terapia per l'epilessia sulla base di informazioni generali.
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Dosaggio negli studi di fase 3 (10-25 mg/kg/die), antagonismo GPR55 e interazione CYP2C19-clobazam
Negli studi randomizzati di fase 3, la soluzione orale di cannabidiolo purificato (Epidiolex/Epidyolex, 10-20 mg/kg/die) ha ridotto del 38,9% le crisi convulsive mensili nella sindrome di Dravet (Devinsky et al., 2017, PubMed PMID 28538134), del 43,9% le crisi con caduta nella sindrome di Lennox-Gastaut (Thiele et al., 2018, PubMed PMID 29395273) e le crisi nella sclerosi tuberosa fino a 25 mg/kg/die (Thiele et al., 2021, PubMed PMID 33346789). Il CBD inibisce l'enzima epatico CYP2C19, aumentando fino a 3 volte il metabolita attivo N-desmetilclobazam e richiedendo il monitoraggio delle transaminasi (ALT/AST), soprattutto con valproato (Geffrey et al., 2015, PubMed PMID 26114620).
Domande frequenti
Per quali sindromi epilettiche è approvato il cannabidiolo su prescrizione (Epidiolex/Epidyolex)?
Il cannabidiolo farmaceutico purificato è approvato da FDA ed EMA per le crisi associate alla sindrome di Dravet, alla sindrome di Lennox-Gastaut e al complesso della sclerosi tuberosa (TSC).
Come interagisce il CBD su prescrizione con clobazam e valproato?
Il CBD inibisce l'enzima epatico CYP2C19, aumentando fino a tre volte i livelli del metabolita attivo N-desmetilclobazam, e l'associazione con valproato aumenta il rischio di innalzamento delle transaminasi epatiche (ALT/AST).
L'olio di CBD da banco può sostituire i farmaci antiepilettici prescritti?
No. Gli oli di CBD commerciali non hanno il dosaggio farmacologico (10-25 mg/kg/die) né il monitoraggio medico degli enzimi epatici e non devono mai sostituire la terapia prescritta.
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